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格隆汇6月5日丨亿帆医药(002019.SZ)在6月2日电话会议上表示,亿立舒生产之前需要取得国内GMP证书,目前正在和监管部门保持密切沟通,希望尽快取得GMP符合性检查证书。一旦取得GMP符合性检查证书,预计将于两周内进行发货。
亿立舒是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,采用哺乳动物细胞制备,不含聚乙二醇及吐温80,更接近人体天然G-CSF,且骨痛、肌痛等不良反应发生率更低,治疗依从性高,是境内首个获批上市的G-CSF-Fc融合蛋白产品,具有“持续保护、不易致敏和24小时给药”三大优势和特点。根据相关数据预测,到2030年中国升白药市场预计达150亿,其增长空间主要集中在长效升白药,亿立舒市场空间值得期待。
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